Screen Shot 2017-09-10 at 8.41.49 PM

ระบบ GMP ตอนที่ 11 การตรวจประเมินภายใน

Screen Shot 2017-09-10 at 8.41.49 PM

ระบบ GMP ตอนที่ 11

โมดูล 9.การตรวจประเมินภายใน (Internal Audit)

มีลักษณะคล้ายๆกับการตรวจประเมินโดยเจ้าหน้าที่จากกระทรวงสาธารณสุข เพื่อรับรองมาตรฐาน  GMP แต่เป็นการดำเนินการโดยหน่วยงานภายในบริษัทเอง ด้วยการตรวจสอบข้ามสายงาน  (Cross Audit) เช่น ฝ่ายควบคุมคุณภาพตรวจสอบระบบการทำงานของฝ่ายผลิต  เป็นต้น ซึ่งการตรวจประเมินภายใน มีเป้าหมายเพื่อการรักษามาตรฐานระบบให้มีความสม่ำเสมอ เพื่อทบทวนและแก้ปัญหาที่เกิดขึ้นก่อนการตรวจประเมินจริง โดยมีข้อกำหนดดังต่อไปนี้

-มีการแต่งตั้งทีมงานที่มีคุณสมบัติเหมาะสม และไม่ตรวจแผนกของตนเอง

-ต้องมีการฝึกอบรมทีมงานตรวจประเมินภายใน ก่อนการตรวจประเมิน

-ต้องมีแผนการตรวจประเมิน มีช่วงเวลาที่ชัดเจน

-มีการดำเนินการแก้ไขข้อบกพร่อง และตรวจติดตามอย่างเหมาะสม

-จะต้องมีรายงานการตรวจประเมินภายใน เพื่อให้ทีมตรวจประเมินจากกระทรวงฯตรวจสอบ ตั้งแต่การแต่งตั้งทีมงาน บันทึกการฝึกอบรม IA, บันทึกแบบประเมิน, และรายงานข้อบกพร่องที่ตรวจพบพร้อมการตรวจติดตาม